RS1000DI Identifikatur Raman li jinżamm fl-idejn RS1500DI
★ Jistgħu jiġu identifikati firxa wiesgħa ta 'skoperta, kimiċi, materja prima bijokimika, u pigmenti
★ Jista 'jiġi ttestjat direttament permezz tal-ħġieġ, boroż minsuġa, boroż tal-karti, plastiks, u ippakkjar ieħor (RS1500DI)
★ Żgħir u ħafif, jista 'jiġi mċaqlaq b'mod flessibbli f'imħażen, kmamar tal-preparazzjoni tal-materjal, workshops tal-produzzjoni u siti oħra
★ Ir-rispons rapidu u l-identifikazzjoni jistgħu jitlestew f'sekondi
★ M'hemmx bżonn li jittieħed kampjun, l-ebda ħtieġa li tittrasferixxi materja prima u awżiljarja għall-kamra tal-kampjunar, li tista 'tevita l-kontaminazzjoni tat-teħid tal-kampjuni
★ Identifikazzjoni preċiża, bl-użu ta 'algoritmu avvanzat ta' tagħlim tal-magni, speċifiċità qawwija
RS1000DI&RS1500DI
• Materja prima kimika: aspirina, acetaminophen, folic acid, niacinamide, eċċ.
• Eċċipjenti farmaċewtiċi: melħ, alkali, zokkor, esteri, alkoħol, fenoli, eċċ.
• Materjal tal-ippakkjar: polyethene, polypropylene, polikarbonat, kopolimeru etilene-vinil aċetat
RS1500DI
• APIs bijokimiċi: aċidi amminiċi u d-derivattivi tagħhom, enzimi u koenzimi, proteini
• Eċċipjenti tal-pigment: karmin, karotên, kurkumina, klorofilla, eċċ.
• Eċċipjenti makromolekulari oħra: ġelatina, ċelluloża mikrokristallina, eċċ.
RS1500DI:
| Speċifikazzjoni | Deskrizzjoni |
| Teknoloġija | Teknoloġija Raman |
| Laser | 1064nm |
| Wtmienja | 730g (inkluża l-batterija) |
| Connettività | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
| Power | Batterija Rechargeable Li-ion |
| Dformat ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Speċifikazzjoni | Deskrizzjoni |
| Laser | 785nm |
| Piż | ＜500g (inkluża l-batterija) |
| Konnettività | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
| Qawwa | Batterija Rechargeable Li-ion |
| Format tad-data | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Programm Internazzjonali ta' Kooperazzjoni għall-Ispezzjoni Farmaċewtika (PIC/S) u l-Linji Gwida GMP tiegħu:
Appendiċi 8 Teħid ta' Kampjuni ta' Materja Prima u Materjali tal-Ippakkjar L-identifikazzjoni tal-lott kollu ta' materjali tista' tiġi kkonfermata biss wara li jitwettaq it-test ta' identifikazzjoni fuq il-kampjuni f'kull kontenitur tal-ippakkjar.
2. Il-prattika tal-manifattura tajba attwali tal-FDA tal-Istati Uniti GMP tal-FDA tal-Istati Uniti:
FDA 21 CFR Parti 11: Għal kull komponent ta' mediċina, għandu jitwettaq mill-inqas test wieħed ta' identifikazzjoni;
Manwal tal-Istruzzjoni tal-Ispettur tal-FDA: Wettaq mill-inqas test wieħed ta' identifikazzjoni speċifiku għal kull lott ta' kull materja prima.
