Ir-riċerka tal-forma tal-kristall tad-droga u l-evalwazzjoni tal-konsistenza

Il-monitoraġġ onlajn jipprovdi riżultati aktar mgħaġġla għall-ittestjar tal-kristall fil-mira, id-dejta kontinwa tqajjem mekkaniżmi ta 'reazzjoni u punti ta' tmiem, li tipprovdi ottimizzazzjoni, direzzjonijiet.

Forom tal-kristall differenti tal-istess mediċina jistgħu juru differenzi sinifikanti fid-dehra, is-solubilità, il-punt tat-tidwib, ir-rata ta 'dissoluzzjoni, il-bijodisponibilità, eċċ., u b'hekk jaffettwaw l-istabbiltà, il-bijodisponibilità u l-effikaċja tal-mediċina.Għalhekk, huwa meħtieġ li tiġi kkonfermata l-preżenza tal-forma tal-kristall fil-mira matul is-sinteżi tad-droga u l-proċessi ta 'formulazzjoni.

Fil-proċess tal-iżvilupp ta 'mediċina ġdida, huwa meħtieġ li tissorvelja f'ħin reali l-kompożizzjoni tal-fażi kristallina tal-mediċina fis-soluzzjoni ta' reazzjoni ta 'sintesi.Dan isir biex jiġi ottimizzat il-proċess u jiġi żgurat li l-fażi kristallina fil-mira tad-droga tiġi sintetizzata.L-ispettroskopija Raman tista 'tintuża għal monitoraġġ in-situ, li tipprovdi analiżi f'ħin reali tal-kompożizzjoni tal-fażi kristallina fir-reazzjoni ta' sinteżi tad-droga, speċjalment adattata għal analiżi komprensiva ta 'sistemi polimorfiċi u amorfi li fihom API.

L-ispettroskopija Raman onlajn tissimplifika l-iskrinjar tal-fażi tal-kristall għal kundizzjonijiet ta 'reazzjoni differenti, kif muri mill-ittestjar ta' lottijiet ta 'formulazzjoni ta' kumpanija farmaċewtika.Ir-riżultati kkonfermaw l-allinjament mal-ingredjent farmaċewtiku attiv, u wrew riċerka ta 'suċċess.Limitazzjonijiet preċedenti bl-użu ta 'XRD u strumenti oħra tal-laboratorju wasslu għal restrizzjonijiet ta' dejta u ċikli ta 'żvilupp estiżi.Każ ieħor enfasizza divrenzjar b'suċċess f'ħin reali ta 'trasformazzjonijiet tal-fażi tal-kristall f'sitt proċessi differenti, li pprovda għarfien immedjat dwar ir-riżultati tal-prodott.